質(zhì)量管理原則是:--以顧客為關(guān)注焦點;--領(lǐng)導(dǎo)作用;--全員積極參與;一過程方法;--改進;--循證決策;--關(guān)系管理。本標(biāo)準(zhǔn)是在GB/T19000所闡述的質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)上制定的。每項原則的介紹均包含概述、該原則對組織的重要性的依據(jù)、應(yīng)用該原則的主要益處示例以及應(yīng)用該原則提高組織績效的典型措施示例。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求增強顧客滿意。在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法能夠:a)理解并持續(xù)滿足要求;b)從增值的角度考慮過程;c)獲得有效的過程績效;d)在評價數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進過程。ISO9001質(zhì)量管理體系是較為重要的一套標(biāo)準(zhǔn)。蘇州中小企業(yè)ISO9001認證辦理

ISO9001特點：1.認證的依據(jù)是質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。進行質(zhì)量體系認證，往往是供方為了對外提供質(zhì)量保證的需要，故認證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)。為了使質(zhì)量體系認證能與國際作法達到互認接軌，供方較好選用ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)。2.認證機構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評價機構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認證能有公正性和可信性，認證必須由與被認證單位（供方）在經(jīng)濟上沒有利害關(guān)系，行政上沒有隸屬關(guān)系的第三方機構(gòu)來承擔(dān)。而這個機構(gòu)除必須擁有經(jīng)驗豐富、訓(xùn)練有素的人員、符合要求的資源和程序外，還必須以其優(yōu)良的認證實踐來贏得有關(guān)部門的支持和社會的信任，具有比較官方性和公正性。南京信息技術(shù)業(yè)ISO9001ISO9001質(zhì)量管理體系是國際標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)，簡稱ISO制定的國際標(biāo)準(zhǔn)之一。

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是世界上主要的國際標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)，成立于二次世界大戰(zhàn)以后，總部位于瑞士日內(nèi)瓦。該組織的目的是在世界范圍內(nèi)促進標(biāo)準(zhǔn)化及有關(guān)工作的發(fā)展，以利于國際貿(mào)易的交流和服務(wù)，并發(fā)展在知識、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟活動中的合作，以促進產(chǎn)品和服務(wù)貿(mào)易的全球化。ISO組織制定的各項國際標(biāo)準(zhǔn)是在全球范圍內(nèi)得到該組織的100多個成員國家和地區(qū)的認可。于1987年發(fā)布了世界上質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國際標(biāo)準(zhǔn)---ISO9001系列標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個新紀(jì)元，對推動世界各國工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證，促進國際貿(mào)易交往起到了很好的作用。

申請ISO9001質(zhì)量管理體系需要準(zhǔn)備那些資料？1)營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件（由申請方提供）2)資質(zhì)證明或許可證復(fù)印件（如國家法律法規(guī)有要求時由申請方提供）3)組織結(jié)構(gòu)和業(yè)務(wù)流程4)產(chǎn)品涉及的標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)5)ISO9001質(zhì)量管理體系文件。辦理ISO9001認證大致流程：1)咨詢輔導(dǎo)師進企業(yè)診斷；2)簽署合同，輔導(dǎo)老師進企業(yè)進行輔導(dǎo)或培訓(xùn)。3)指導(dǎo)企業(yè)建立體系文件，進行文件運行，指導(dǎo)現(xiàn)場整改；4)向認證公司申請現(xiàn)場審核。5)認證公司受理后排定審核計劃并通知企業(yè)；6)現(xiàn)場審核，一般情況下輔導(dǎo)老師會全程陪同；7)企業(yè)在輔導(dǎo)老師的協(xié)助下進行問題整改；8)認證公司向企業(yè)頒發(fā)證書；9)體系運行后續(xù)維護跟蹤。ISO9001幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續(xù)改進來獲得成功。

ISO13485對原有的版本進行了很大的修正，體現(xiàn)了全球監(jiān)管的趨勢，醫(yī)療器械的制造安裝、服務(wù)及召回等提出了特殊要求。更新后的ISO13485還包括制造和測試醫(yī)療器械時的安全準(zhǔn)則，尤其是那些與工作環(huán)境中污染和清潔有關(guān)的準(zhǔn)則。這些條款有助于確保開發(fā)的醫(yī)療器械不會受到外部變量的影響。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)中對文件的要求多于ISO9001，同時ISO13485明確提出了風(fēng)險分析的要求，組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中，建立風(fēng)險管理文件的要求并應(yīng)保存風(fēng)險管理記錄。ISO13485作為國際醫(yī)療器械的體系認證，它可以說是作為大眾版的醫(yī)療產(chǎn)品國際生產(chǎn)認證ISO9001是使普通組織迅速提升為良好組織、良好組織迅速提升為組織的渠道之一。常州電子行業(yè)ISO9001認證條件

ISO9001認證的過程比較繁雜。蘇州中小企業(yè)ISO9001認證辦理

ISO 9001 作為一個國際標(biāo)準(zhǔn)，是公認的基礎(chǔ)，正因如此，許多企業(yè)將符合ISO 9001 作為挑選供應(yīng)商組織的要求。因為您的各個過程有您自己的審核，加上還有認證機構(gòu)的審核，所以您的顧客不需要親自審核您的企業(yè)。正因如此，ISO 9001 已成為眾多企業(yè)參與市場競爭的一種必要手段。此外，您可以放心認為，您已根據(jù) ISO 9001 的七項質(zhì)量管理原則建立了質(zhì)量管理體系。

英格爾認證是一家具有23年認證經(jīng)驗的{ 質(zhì)量管理體系認證}機構(gòu),認證周期短,價格合理,已服務(wù)上萬家企業(yè),規(guī)模大口碑好可頒發(fā)帶CMA/UKAS認證標(biāo)志的證書,認證證書均全網(wǎng)可查 蘇州中小企業(yè)ISO9001認證辦理

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